醫療器械注冊專員
任職要求：
1、大專及以上學歷，有醫療器械相關工作背景，至少3年以上有源醫療器械注冊相關工作經驗；
2、必須要熟練英文讀寫能力，通過英語CET-4；
3、具有獨立完成國內二類、三類有源產品的注冊并成功取得注冊證的工作經驗；
4、具有能獨立建立與不同檢驗所及藥監局的人脈關系的能力；
5、具備團隊協作能力，誠實守信、勤奮敬業、富有責任心，遇到問題能理性分析找到問題關鍵，并協調相關資源，高效處理和解決問題。
崗位職責：
1、按照研發計劃及注冊計劃，編寫國內外注冊資料及申報，并主動根據注冊審核進展；
2、根據法規的要求主導法規的培訓工作；
3、負責注冊申報項目的體考工作及整改工作；
4、負責國內國外的產品注冊送檢工作，編寫送檢資料及根據注冊送檢，并配合解決測試過程中存在的產品質量問題；主動與檢測所工程師聯系，按公司要求2-3個月內取得檢測報告；
5、協助研發確認產品技術要求及說明書、標簽等設計輸出文件的相關工作；
6、協助研發，依據產品特性要求收集相關的產品標準。
1、大專及以上學歷，有醫療器械相關工作背景，至少3年以上有源醫療器械注冊相關工作經驗；
2、必須要熟練英文讀寫能力，通過英語CET-4；
3、具有獨立完成國內二類、三類有源產品的注冊并成功取得注冊證的工作經驗；
4、具有能獨立建立與不同檢驗所及藥監局的人脈關系的能力；
5、具備團隊協作能力，誠實守信、勤奮敬業、富有責任心，遇到問題能理性分析找到問題關鍵，并協調相關資源，高效處理和解決問題。
崗位職責：
1、按照研發計劃及注冊計劃，編寫國內外注冊資料及申報，并主動根據注冊審核進展；
2、根據法規的要求主導法規的培訓工作；
3、負責注冊申報項目的體考工作及整改工作；
4、負責國內國外的產品注冊送檢工作，編寫送檢資料及根據注冊送檢，并配合解決測試過程中存在的產品質量問題；主動與檢測所工程師聯系，按公司要求2-3個月內取得檢測報告；
5、協助研發確認產品技術要求及說明書、標簽等設計輸出文件的相關工作；
6、協助研發，依據產品特性要求收集相關的產品標準。
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